医疗器械生产监督管理办法 2018-06-01
医疗器械经营监督管理办法 2018-06-01
《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号) 2018-06-01
《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号) 2018-06-01
总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)的通告(2017年第28号) 2017-02-23
YY T 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准的发布公告 2017-02-23
《医疗器械召回管理办法》发布公告 2017-02-23
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》 发布公告 2017-02-23
《医疗器械使用质量监督管理办法》 2016-06-29
《医疗器械分类规则》 2016-06-29